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噴霧干燥機在口服固體制劑生產(chǎn)中的使用情況
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噴霧干燥機在干燥機行列是屬于比較普遍的一款干燥機械,它的使用率非常高,在各個行業(yè)都有著它的身影,特備是在制藥行業(yè)自然也少不了它的存在,噴霧干燥技術(shù)在口服固體制劑生產(chǎn)中是如何工作的呢,它又在口服固體制劑生產(chǎn)中起到多大的作用,我們通過下面的文章一起來來了解一下。 噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程,使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發(fā)為氣體,達到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛,在口服固體制劑領(lǐng)域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細小、均勻,流動性和速溶性好。 噴霧干燥機的特點及分類 噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備?捎闪弦褐苯荧@得干燥產(chǎn)品,省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作,可連續(xù)、自動化生產(chǎn),操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法,噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大,干燥時間短,一般干燥時間為5~30s,適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好,可獲得30~50靘的微粒,產(chǎn)品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大,傳熱系數(shù)低,導(dǎo)致熱效率低,動力消耗大。 噴霧干燥機的分類方法有很多種,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。 空氣經(jīng)過濾和加熱,進入干燥器頂部空氣分配器,熱空氣呈螺旋狀均勻地進入干燥室。料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器,(旋轉(zhuǎn))噴霧成極細微的霧狀液珠,與熱空氣并流接觸在極短的時間內(nèi)可干燥為成品。成品連續(xù)地由干燥塔底部和旋風(fēng)分離器中輸出,廢氣由引風(fēng)機排空。 噴霧干燥的基本流程(密閉式) 料液通過霧化器霧化,分散為細小霧滴進入干燥腔,同時,加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機送入加熱器升溫,然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體,物料干燥成細小的顆粒;旌系臍夤虄上啾灰L(fēng)機吸入旋風(fēng)分離器,兩相分離,固體物料沉降到底部收集器,氣相被引送至粉塵過濾器,捕集逃逸的物料。過濾氣相經(jīng)過冷凝器冷凝后,氣相攜帶的溶劑變成液體,可收集套用,作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用。 口服固體制劑種類繁多,具體的工藝要求也千差萬別,在噴霧干燥機設(shè)計制造的過程中,較好針對不同的品種做不同的設(shè)計,以達到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的較佳狀態(tài)。固體制劑生產(chǎn)在選用噴霧干燥機時,經(jīng)常會提出下面所列的一些要求: 潔凈要求:原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬級的潔凈環(huán)境中進行,噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分,要采用不銹鋼材質(zhì),對于酸腐蝕性較強的物料,較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應(yīng)內(nèi)壁光滑,無死角,易于清掃,易于拆卸,方便清洗。噴霧干燥機往往會體系龐大,因此不能整體都放在潔凈區(qū)域,經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這就要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染不會系統(tǒng)。 避免粘壁:粘壁現(xiàn)象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題,固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會發(fā)生變質(zhì),變?yōu)椴缓细裎锪。從工藝角度出發(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。國內(nèi)外專家對干燥過程中的粘壁和結(jié)塊問題進行了深入研究,一致認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑: * 采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下; * 通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁; * 塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動; * 塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離; * 增加加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。 自控性能:噴霧干燥是個連續(xù)生產(chǎn)的過程,控制點比較多。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括:進料濃度、進料速度、進風(fēng)速度、進風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等,依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難。一套好的自動控制系統(tǒng),可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢,降低產(chǎn)品的不合格率,減少安全隱患。目前國內(nèi)產(chǎn)品在自控方面比較落后,而國外的一些先進設(shè)備,比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥機,在自控方面技術(shù)就已經(jīng)非常比較成熟。 干燥效果:由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝,在提高制劑效果和較終藥品的服用吸收效果方面,對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。首先,水分含量是干燥產(chǎn)品的一指標(biāo),一般要求控制在一定的范圍,不能過高或過低。其次,藥物的分裝一般按照體積來控制裝量,這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定,產(chǎn)品的流動性要好?诜䴖_劑則往往要求速溶性。一般說來,改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品,但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥,即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法較初是為提高熱效率而提出的,后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物性。現(xiàn)已證明,泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。另外,口服原料藥還會有一些特殊的要求,比如:顆粒形狀。有的要求球形顆粒,顆粒大小均勻。一般來說,通過改變霧化方式,可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前,較好在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下,進行參數(shù)優(yōu)化的實驗,以確定一個較佳的參數(shù)組合,確保噴出藥品的干燥效果。 保護措施:由于藥品的不同性質(zhì),對設(shè)備的保護設(shè)計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料,在干燥時要求整個系統(tǒng)必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設(shè)計時都要選擇防爆型。另外,為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,系統(tǒng)也不能采用開放式,而必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng),并且載體要選用惰性氣體,如氮氣等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。 環(huán)境保護:噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子,為了適應(yīng)環(huán)境保護的要求,噴霧干燥系統(tǒng)只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣還是不夠的,一般還要用袋式除塵器凈化,使尾氣中的含塵量低于50mg/(nm)3氣體;或選用濕式洗滌器,可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做載體時,系統(tǒng)要注意密閉,排氣口要引到室外。 降低成本:熱空氣進口溫度在并流操作時為250~500℃,逆流操作時為200~300℃,霧化干燥后出口溫度一般控制在60~100℃。噴霧干燥的熱利用率較低,工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器,熱效率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥,熱效率可達到70%,但這種設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100kg(水)/h時才有經(jīng)濟意義。但在用到氮氣載體和有機溶劑時,采用密閉循環(huán)系統(tǒng),可使氮氣循環(huán)使用,溶劑冷凝套用,從而有效地降低了生產(chǎn)成本。 國內(nèi)噴霧干燥機生產(chǎn)廠家正在不斷提高技術(shù)水平,解決噴霧干燥在口服原料藥領(lǐng)域的技術(shù)難題,相信在不遠的將來,一定能夠生產(chǎn)出更為適用的、質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,使我國的噴霧干燥技術(shù)達到世界的領(lǐng)先水平。 在制藥企業(yè)噴霧干燥機的使用特別是在口服原料藥領(lǐng)域還存在一些問題和不足,還需要進一步去完善它,來提高噴霧干燥機的技術(shù),未來適應(yīng)社會的進步,制藥企業(yè)的需求,在未來我們相信干燥企業(yè)一定能生產(chǎn)出剛完善更高技術(shù)水平的噴霧干燥機來服務(wù)于制藥企業(yè)。 配備循環(huán)風(fēng)機的烘箱都可稱為熱風(fēng)循環(huán)烘箱,熱風(fēng)循環(huán)烘箱一般有加熱管,烘箱的風(fēng)向水平都是垂直,所以都可通稱為熱風(fēng)循環(huán)烘箱。熱風(fēng)循環(huán)烘箱較好的節(jié)能措施: 1,降低熱風(fēng)循環(huán)烘箱的蒸發(fā)負(fù)荷:物料進入烘箱前,通過過濾、離心分離或蒸發(fā)器的蒸發(fā)等預(yù)脫水處理,可增加物料中的固含量,降低烘箱的蒸發(fā)負(fù)荷,這是烘干設(shè)備閃蒸干燥機在哪種物料生產(chǎn)中值得推廣與微波真空干燥的優(yōu)勢 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機在物性類似鄰氨基苯甲酸粉狀物料烘干工藝中,有著很大的推廣價值。你知道是什么原因嗎?本文就是針對這一觀點來給大家闡述 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機對白鎢精礦進行干燥獲得較好干燥效果 本文介紹旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機對白鎢精礦進行干燥的效果 經(jīng)過浮選得到的白鎢精礦及焙燒前的白鎢精礦都存在干燥問題。特別是經(jīng)過浮選的白鎢精礦,雖經(jīng)過了一定的過濾、壓濾,但XSG碳化硅閃蒸干燥機應(yīng)用 陶瓷行業(yè):高嶺土、膨潤土、粘土等。 食品工業(yè):大豆蛋白、糊化淀粉、酒糟、小麥、小麥淀粉等! ∮袡C物:莠去津、月桂酸鎘、苯甲酸、草酸鈉、醋酸纖維素、等。 染料:蒽醌、黑色氧化鐵、靛藍染料、丁酸、氧化鈦、硫化鋅、各種偶氮染料中間體等。 無機:硼砂 真空干燥機械的發(fā)展是非?斓,特別是這幾年,發(fā)展比較迅速,干燥機的種類也在不斷的增加,在各個行業(yè)發(fā)揮著自己的作用,雙錐真空干燥機械的產(chǎn)生對于金屬硫化物的干燥是一個大的進步,可以說是一大
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