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一步制粒機(jī)從開(kāi)始到現(xiàn)在的發(fā)展歷程
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我們知道一步制粒機(jī)通過(guò)粉體造粒，改善流動(dòng)性、減少粉塵飛揚(yáng)。具有優(yōu)質(zhì)的粉體造粒改善其溶解性能�；旌稀屏！稍镌谝粰C(jī)內(nèi)完成。采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全。設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設(shè)備無(wú)死角，裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“GMP”規(guī)范。自動(dòng)化程度高，備有程序控制，可謂集多功能特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)與一身，步制粒機(jī)還有一個(gè)俗稱(chēng)叫“沸騰制粒機(jī)。
一步制粒機(jī)因其工作效率快，省時(shí)，省力的特點(diǎn)，而得到了眾多制藥企業(yè)的廣泛應(yīng)用與推廣，尤其是在顆粒狀藥品的生產(chǎn)中，與其他制粒設(shè)備相比，其一機(jī)多用的優(yōu)勢(shì)更加凸顯。一步制粒機(jī)技術(shù)在20世紀(jì)50代制備中藥片劑、顆粒劑時(shí)應(yīng)用較多,與現(xiàn)代制劑發(fā)展的要求相比,其傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足,主要表現(xiàn)為所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。
80年代,我國(guó)的中藥制藥企業(yè)基本上擺脫了手工式的制粒方式,而采用了機(jī)械制粒的方法,即用一步制粒機(jī)制粒,烘箱或沸騰干燥床干燥的方法,此種方法現(xiàn)稱(chēng)為濕法制粒,與之相配套的設(shè)備有機(jī)械式混合機(jī)。
濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用較多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對(duì)某些藥物的含量測(cè)定有干擾，故有時(shí)不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對(duì)浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來(lái)確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會(huì)被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過(guò)硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
技術(shù)發(fā)展：國(guó)內(nèi)研究人員采用正交實(shí)驗(yàn)法對(duì)降糖沖劑（無(wú)糖型顆粒劑）所運(yùn)用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為較佳制粒技術(shù)參數(shù)。用單因素和正交實(shí)驗(yàn)篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳。同時(shí)，以吸濕百分率為指標(biāo)，篩選不同的輔料，并進(jìn)一步對(duì)其流動(dòng)性和臨界相對(duì)濕度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果認(rèn)定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動(dòng)性，也提高了該膠囊的溶出速度。
研究人員還發(fā)現(xiàn)，將動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕法制粒的干燥工藝中，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短，生產(chǎn)效率提高。其做法為：一步動(dòng)態(tài)干燥、整粒，用通有熱風(fēng)的混騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆粒放入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可。
之后發(fā)展成了流化噴霧制粒技術(shù)
流化噴霧制粒又稱(chēng)沸騰制粒、一步制粒。該技術(shù)為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術(shù)，可大大減少輔料量，顆粒大小均勻、外形圓整、流動(dòng)性好、可壓性好，生產(chǎn)效率高，便于自動(dòng)控制；同時(shí)由于制粒過(guò)程在密閉的制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過(guò)程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。目前多用于無(wú)糖型、低糖型顆粒劑的制備。
技術(shù)發(fā)展：上海中藥二廠采用流化噴霧干燥制粒技術(shù)改進(jìn)銀翹片工藝，不但減少了制粒工序，而且制得的顆粒疏松，呈多孔狀，壓片后硬度高，崩解快，提高了片劑質(zhì)量。
技術(shù)人員通過(guò)正交試驗(yàn)方法，確立了小柴胡片的制粒較佳工藝條件，即選用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氫鈣為1.3∶1.1∶1.4之輔料用量比來(lái)制粒，在快速攪拌制粒機(jī)中預(yù)混5分鐘，加一定量的藥物提取浸膏，用一步制粒機(jī)制粒，可得到合格顆粒用于壓片。應(yīng)用FL－120型噴霧干燥制粒機(jī)制備低糖型精烏沖劑，可使含糖量降低40％，規(guī)格由15克/袋降為10克/袋，且質(zhì)量穩(wěn)定。
21世紀(jì)在以上兩種方式上發(fā)展成了如今的模式，在技術(shù)和機(jī)械制造上取得了新的突破，制成了如今的一步制粒機(jī)，一上市就獲得良好的口碑，在實(shí)踐中也具有良好的優(yōu)點(diǎn)，目前已經(jīng)在傳統(tǒng)的藥業(yè)等多領(lǐng)域大放光彩。 基于多年的干燥機(jī)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，我們開(kāi)發(fā)了新一代沸騰干燥機(jī)。在這里，小編將為大家介紹沸騰干燥機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域，有需要的朋友們快來(lái)參考一下吧。 葡糖糖沸騰干燥機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域： 1、可廣泛用于各種顆粒狀物料的干燥； 2、特別適常用于干燥天然礦物或預(yù)處理礦物的振動(dòng)流化床干燥機(jī)，可實(shí)現(xiàn)均勻的干燥效果，從而使粒徑分布范圍更廣（110微米–10毫米），而不會(huì)破壞流化床�！ ≌駝�(dòng)流化床干燥機(jī)的優(yōu)點(diǎn)： *需要較低的流化速度，使流化床干燥系統(tǒng)更節(jié)能�！ �*易于清潔和維護(hù)�！ �*再循環(huán)氣體和閉環(huán)系統(tǒng)可用于提高效率或回收溶劑高品質(zhì)的木薯餅成高品質(zhì)的木薯粉的干燥是由兩個(gè)重要的問(wèn)題來(lái)確定： 1）木薯粉的質(zhì)量必須滿足所有標(biāo)準(zhǔn)的食品應(yīng)用，因此必須在與結(jié)合蛋糕或木薯粉由不銹鋼制成的接觸的所有部分的非常衛(wèi)生的方式來(lái)制造�！ �2）木薯餅含有天然木薯纖維，更難以干比木薯淀粉顆粒。因此，不可能以干燥木薯餅在一個(gè)步驟到木薯粉�？偔h(huán)氧樹(shù)脂物料簡(jiǎn)述： 環(huán)氧樹(shù)脂是指分子中含有兩個(gè)以上環(huán)氧基團(tuán)的一類(lèi)聚合物的總稱(chēng)。它是環(huán)氧氯丙烷與雙酚A或多元醇的縮聚產(chǎn)物。由于環(huán)氧基的化學(xué)活性，可用多種含有活潑氫的化合物使其開(kāi)環(huán)，固化交聯(lián)生成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，因此它是一種熱固性樹(shù)脂。烘箱簡(jiǎn)介： CT-C型系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音耐高溫軸流風(fēng)機(jī)和原材料是自進(jìn)料口進(jìn)入機(jī)內(nèi)，繼續(xù)前移，隨著水平流化床振動(dòng)作用下。熱風(fēng)穿過(guò)流化床進(jìn)行濕物料熱交換。那潮濕的空氣排出通過(guò)旋風(fēng)分離器和除塵器和干燥物料是通過(guò)排放口排出。維生素C專(zhuān)用流化床干燥機(jī)是一種流化床在機(jī)械振動(dòng)提高流化過(guò)程的性能。由于振動(dòng)流化床的首次發(fā)現(xiàn)，其振動(dòng)特性被證明在處理細(xì)顆粒，這似乎很難實(shí)現(xiàn)與普
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