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你知道抗生素瓶(粉劑)分裝機是很什么嗎
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當(dāng)你聽到抗生素的時候,我相信一般都會想到現(xiàn)在肯定會想到現(xiàn)在人們對抗生素越來也多,現(xiàn)在人們越來越有抗性,只能用新品質(zhì)的抗生素或者加大量,然而在發(fā)現(xiàn)抗生素的時候,那可是,較神奇的藥物了,當(dāng)時很多病菌性的不治之癥都可以的到醫(yī)治了,這說明抗生素瓶有高效的殺菌作用,所以在生產(chǎn)與分裝的時候要求會非常嚴格!這種情況下抗生素瓶(粉劑)分裝機就產(chǎn)生了! 1、抗生素瓶(粉劑)分裝機的概要 分裝機是將無菌的粉劑藥品定量分裝在經(jīng)過滅菌干燥的抗生素瓶內(nèi),并蓋緊膠塞以密封。分裝后的分裝量及誤差滿足中國藥典(2000)要求,同時確保分裝全過程均在100級層流保護下,并無異物落下。 2、抗生素瓶(粉劑)分裝機的種類 分裝機主要有螺桿分裝與氣流分裝二種形式,還有一種半自動手工操作的插桿式。 2.1、螺桿式分裝機 螺桿分裝原理是利用螺桿間歇旋轉(zhuǎn),并通過控制螺桿的轉(zhuǎn)速按計量要求將粉劑定量裝入到抗生素瓶。其工作過程:粉劑裝入料斗中,分裝頭中的螺桿轉(zhuǎn)動,使粉杯中粉劑沿軸線方向輸送到料嘴處,并落入位于料嘴下方的藥瓶中,精確地控制螺桿的轉(zhuǎn)角即可控制裝填量,其容積計算精度可達到±2%。 特點:(1)控制每次分裝螺桿的轉(zhuǎn)數(shù)就可實施精確的裝量,相對裝量易控制;(2)易裝拆清洗;(3)使用中不會產(chǎn)生“漏粉”與“噴粉”現(xiàn)象;(4)結(jié)構(gòu)簡單、維護方便,運行成本低。但不完善之處在于:對原始粉劑狀態(tài)有一定要求,當(dāng)對不爽滑性粉劑分裝時,要通過改變小攪漿和出粉口來確定裝量精度。 螺桿式分裝機是我國土生土長的藥機的代表,現(xiàn)在國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機是在當(dāng)時藥廠技術(shù)革新的單頭螺桿式分裝機所沿變發(fā)展過來的,可以說國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機已有20多歷史。雙頭螺桿式分裝機的產(chǎn)量由當(dāng)初120瓶/分,發(fā)展到當(dāng)前產(chǎn)量200瓶/分,這得益于伺服電機技術(shù)的發(fā)展。近幾年來,也有的廠商也研制了四頭螺桿式分裝機,其產(chǎn)量可達300瓶/分。國外分裝機的廠商為Calumatic公司(荷)和B+S公司,前10多年算先進的Calumatic公司8頭螺桿式分裝機(300B/min)也表露出吃“精飼料”和變規(guī)格不方便的不完善之處,而近年B+S公司的高速單/雙頭螺桿式分裝機(300B/min)研發(fā)成功得也益于伺服電機的應(yīng)用?傊,螺桿式分裝機是國內(nèi)應(yīng)用較廣的機型。 2.2、氣流式分裝機 氣流分裝原理是利用真空吸取定量容積粉劑,再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入抗生素瓶內(nèi)。其分裝工作過程:攪粉槳每旋轉(zhuǎn)一周則吸粉一次,并且協(xié)助將下落粉劑裝進分裝頭的定量分裝孔中。當(dāng)真空接通后,粉劑被吸進分裝孔,在粉劑隔離塞阻擋下空氣逸出。其后,在分裝頭回轉(zhuǎn)180°至裝粉工位時,凈化壓縮空氣通過吹粉閥門將粉劑吹入瓶中,靠分配盤與真空和壓縮空氣相連,實現(xiàn)分裝頭在間歇回轉(zhuǎn)中的吸粉和卸粉。 其特點:(1)在粉腔中形成的粉末塊直徑幅度較大,裝填速度亦較快,一般可達300~400瓶/分;(2)裝量精高,度能滿足藥典要求;(3)控制自動化程度也較高。但缺點為:(1)分裝時形成的粉塵較大;(2)設(shè)備清洗滅菌較麻煩;(3)對粉劑要求較高,特別對藥粉細度、粒度要求較高。若藥粉中細粉較多,即影響生產(chǎn)成品率;(4)輔助設(shè)備多,能耗較大,這是由于分裝時同時要耗費真空和干燥壓縮空氣;(5)備件價格高,每年設(shè)備運行和維護費用較高。 國外氣流式分裝機的代表廠商為Bosch公司的AFC系列和Zanasi公司(意)產(chǎn)品,國內(nèi)上世紀(jì)80年代有幾家仿制,但近年來制造和使用的廠家已是寥寥無幾。可以說,國內(nèi)粉針劑藥廠已很少使用此類產(chǎn)品。 MyYE: 3、抗生素瓶分裝機的選擇要點 本要點以雙頭螺桿式分裝機為例,其它機型可參照相應(yīng)變動。 3.1、方式與功能 (1)雙螺桿容積式計量,分裝全過程(含理瓶、進瓶、分裝、蓋塞)均在100級層流保護下,并保證無異物落下。 (2)分裝量及誤差滿足中國藥典(2000)要求。 (3)膠塞能自動定向、落塞及壓塞。添加藥粉和膠塞必須在無菌和異物落入的條件下,同時其添加過程中能保持分裝機的連續(xù)運行。 性能 1 分裝機與藥物接觸的部分應(yīng)便于拆裝,清洗、消毒和滅菌。應(yīng)能保證分裝前的無菌裝配。 .2 分裝機運行應(yīng)平穩(wěn)、無卡滯、無異常響聲。減速機應(yīng)無滲漏,軸承殼體溫升應(yīng)不大于35℃。運動機構(gòu)的密封裝置應(yīng)能防止?jié)櫥、異物及摩擦產(chǎn)生的微粒進入藥物。 3 分裝系統(tǒng)應(yīng)不泄漏,各工序動作協(xié)調(diào)、準(zhǔn)確、可靠。 3.2、結(jié)構(gòu)和制造 3.2.1、總體材質(zhì)與結(jié)構(gòu) (1)凡與藥粉直接接觸的零部件均采用優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼或其它不與藥品發(fā)生化學(xué)變化、不腐蝕不吸收藥品的材質(zhì),外部裸露及外表面采用不銹鋼。 (2)應(yīng)滅菌需要經(jīng)常拆卸的零部件應(yīng)拆裝方便,設(shè)計上無死角和無螺紋納粉結(jié)構(gòu),清洗方便和適用于高溫滅菌。 3.2.2、分裝頭、儲粉及輸粉部分 (1)分裝藥粉的機構(gòu)必須保證不會產(chǎn)生金屬等碎屑。 (2)分裝藥粉不應(yīng)濺落在瓶子外面,應(yīng)設(shè)有收集結(jié)構(gòu)。 (3)分裝頭結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單及可拆性,易于清洗。計量螺桿應(yīng)采用圓錐面易于對中心的結(jié)構(gòu),便于裝拆。同時,應(yīng)無螺紋外露的連接形式。 (4)分裝頭、儲粉及輸粉通路閉封性良好,確保無泄粉現(xiàn)象。粉位控制可采用粉位探頭達到,當(dāng)采用粉位觀察窗時,不得出現(xiàn)接縫。 (5)應(yīng)配有2~3付不同規(guī)格的計量螺桿和下粉口,以不同物料的要求。 3.2.3、膠塞輸送及壓塞 (1)整個膠塞的輸送過程中的接觸部份均需打磨成光滑并拋光,確保膠塞在機器運轉(zhuǎn)中不產(chǎn)生微粒。 (2)電磁振蕩輸送盤或柱銷式機械輸送盤應(yīng)低噪聲運作,輸送盤中的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)應(yīng)能確保剔除反向和重疊式功能,使膠塞正確進入軌道中,且軌道無卡塞現(xiàn)象。 (3)壓塞動作正確到位,真空吸塞基本不掉塞,壓塞動作確保壓緊膠塞。 3.2.4、輸送機構(gòu) (1)能確保輸送輸能自動進出瓶。轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速勻穩(wěn),基本不產(chǎn)生倒瓶現(xiàn)象。各過橋處應(yīng)交接平衡和能順當(dāng)通過瓶。 (2)機構(gòu)應(yīng)設(shè)有倒置瓶剔除功能,輸送鏈應(yīng)設(shè)有遇碎玻璃等過載保護裝置。 3.2.5、其它 (1)外露轉(zhuǎn)動部份應(yīng)設(shè)有較密封的保護罩。 (2)安全裝置:要有機械過載保護裝置。 3.3、電氣和控制 3.3.1、連鎖及控制 (1)機器速度能變頻調(diào)速,并能顯示。同時,膠塞輸送振蕩頻率或速度可調(diào)。 (2)當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)自動停機并報警:a當(dāng)計量螺桿碰下粉口時;b輸送鏈或進瓶分度盤卡住等機械發(fā)生故障時。 (3)缺瓶不分裝,有條件可設(shè)有無瓶不下塞功能。 (4)設(shè)有無膠塞儲存和粉斗缺粉時報警。 (5)PLC控制,能動態(tài)反映主要工序的情況。主要能反映計量電機的步數(shù)(相應(yīng)反映裝量關(guān)系),并能自動計數(shù)反映當(dāng)班產(chǎn)量。 (6)應(yīng)設(shè)有人機對話,能有工藝菜單的選擇及參數(shù)的設(shè)定,能任意設(shè)定起步初始頻率、加速斜率、運行頻率、停轉(zhuǎn)減速斜率和終結(jié)頻率等參數(shù),能在線反映故障及排除方法。 3.3.2、裝量精度控制 (1)除對不同裝量和物料調(diào)整相應(yīng)的計量螺桿定規(guī)格外,其分裝的裝量易于調(diào)節(jié),且有相當(dāng)?shù)姆(wěn)定性,即不需平繁調(diào)節(jié)。對不同的裝量都能容易調(diào)節(jié)到相應(yīng)精度要求。 (2)當(dāng)計量參數(shù)設(shè)定后,控制系統(tǒng)當(dāng)有自動糾偏的控制,使參數(shù)變化控制在設(shè)定范圍內(nèi)。 3.3.3、聯(lián)機性:能接受下道工序所需的停機或減速的指令并予以控制。 3.4、安裝環(huán)境要求 整機處100級潔凈度空間,即分裝全過程(含理瓶、進瓶、分裝、蓋塞)均在100級層流保護下。 3.5、主要控制指標(biāo) (1)自動蓋膠塞成功率≥99%; (2)計量螺桿碰下粉口時,自動停機并報警動作完成率100%; (3)缺瓶不分裝動作完成率100%; (4)工作時,擠瓶破損率<0.1‰; (5)分裝速度,符合產(chǎn)量要求; (6)分裝裝量準(zhǔn)確性,裝量誤差符合中國藥典。 (7)分裝藥粉時的不溶性粒子的測試,應(yīng)符合中國藥典中(附錄IXC)不溶性微粒檢查法要求。 我們充分了解各抗生素瓶(粉劑)分裝機可以在選購方面,使用方面都可以利用到!旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機的結(jié)構(gòu)特點及原理 我們在購買或使用干燥設(shè)備的時候,首先要了解這款設(shè)備的工作原理和特點。了解設(shè)備的詳細參數(shù),一可以讓我們根據(jù)參數(shù)選擇一款適合我們的干燥設(shè)備,二可以讓我們在設(shè)備的使用中更好的去維護保養(yǎng)設(shè)備,以便能發(fā)揮設(shè)備的較大性能。下面日宏佳爾特跟別的干燥設(shè)備相比,熱風(fēng)循環(huán)烘箱是很特別的一款產(chǎn)品,下面小編就從熱風(fēng)循環(huán)烘箱加熱和控制系統(tǒng)方面來介紹: 加熱系統(tǒng): 1.熱風(fēng)循環(huán)烘箱加熱系統(tǒng):全獨立系統(tǒng),鎳鉻合金電加熱式加熱器; 2.熱風(fēng)循環(huán)烘箱循環(huán)系統(tǒng):耐高溫低噪音電機.多葉式離心風(fēng)輪; 3.熱風(fēng)循環(huán)烘箱控制系統(tǒng):采用進口 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥設(shè)備采用了多種先進設(shè)備,如采用多種進料裝置,使進料連續(xù)穩(wěn)定,進料過程中不產(chǎn)生橋接現(xiàn)象;干燥機底部采用特殊冷卻裝置,避免物料在底部的高溫區(qū)域使用特殊的氣壓密封裝置和軸承冷卻裝置,有效延長傳動部分的使用壽命;采用特殊的分風(fēng)裝置,降低了設(shè)備的阻力,有效地提供了干燥機的空氣流動;干在干燥設(shè)備的領(lǐng)域中,隨著技術(shù)的不斷研究,科技人員在引進吸收國內(nèi)外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上開發(fā)一種新型干燥設(shè)備,即SXG系列快速旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機,SXG系列快速旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機具有技術(shù)先進,設(shè)計合理,結(jié)構(gòu)緊湊,可以將干燥、粉碎、篩分一次性完成,從而減少了勞作的工序,節(jié)約了能源,不現(xiàn)在我國的社會主要是以發(fā)展中社會,現(xiàn)在社會中能源的就是發(fā)展的動力,能源就像一個心臟,如果心臟不跳那人就是死了,可見能源的重要性。 在第三屆石油和化學(xué)工業(yè)發(fā)展(庫車) 論壇上,國家發(fā)改委投資研究所所長張漢亞表示,“十一五”期間,我國能源的主要任務(wù)是開源。 張漢亞說,“十一五”規(guī)劃提
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