干燥設備是一個必不可少的重要設備之一因為干燥設備的服務是生活各方面的,人們都可以感受到干燥機 <http://www.buchangdry.com>帶給人們便利,但干燥設備并不是一種,而是上百種,而且每一種干燥設備都是有屬于自己獨特本領的,每一種干燥設備的適用范圍也都很大,但也必須選用相應的 干燥設備才能充分的發(fā)揮它的效率,就像專門粉末處理和藥物過濾處理的干燥設備,也就是過濾干燥器的干燥設備,而且為了防止濾干燥器的防泄漏問題,已經研究出了一些防泄漏策略,這樣可以充分發(fā)揮過濾干燥器的效率。
藥物藥效的日益加強,也為工廠設計和操作帶來了巨大的變化。十年前,新的工廠要求操作人員接觸藥品濃度的限值(OEL)為100mg/m3,五年前的限值是10mg/m3,而今天大多數(shù)新工廠的要求已經是1mg/m3了。其中一些如生產激素的工廠設施,要求的OEL甚至低于30ng/m3。因此對防止藥物粉末泄漏的要求也越來越嚴格。
一系列的聯(lián)動裝置可以保證只有攪拌器不工作、氣壓正常并且溫度適宜時才可以使用手套箱進行操作。
濾過干燥器主要為藥物的分離和干燥提供一個封閉的環(huán)境。從而不需要單獨使用干燥和過濾設備以及由此帶來的粉末處理、清洗以及防止粉末泄漏問題。
過濾干燥器主要是用來處理來自反應器或結晶器的漿液。然后漿液可以用Nutsche原理來過濾,通過濾器上方和濾器底部之間的壓差使濾液通過濾孔。根據工藝的不同,可以將濾餅進行清洗,然后重新過濾一次或多次。然后,濾餅再用加熱套進行干燥。在上述步驟中,隨時可以取樣對濾餅進行水分和溶劑含量的檢測。一旦濾餅干燥完,就變成粉末了。
固體的排出和取樣
在固體粉末的干燥過濾器中有以下不同問題:
粉末的流動性,流出閥套的清洗和檢查,固體的流出,取樣,過濾介質的更換和清洗,污垢的去除。
由于移出固體干燥濾餅的過程所涉及到的固體處理量是較大的,所以在整個工藝中是較重要的一個環(huán)節(jié)。一些標準的解決方法是將單獨的容器填充系統(tǒng)連接到過濾干燥器上。過濾干燥器的攪拌裝置自動將濾餅放出。為了使藥物粉末的移出和灌裝更加方便,一般要使用下面的一些技術和設備,包括連續(xù)桶襯包裝系統(tǒng),快速傳輸口(RTPs),充氣密封頭,分流蝶閥(SBVs)。這些技術能夠達到很好的防漏效果和產品的保護,但僅限于處理容器填充中的問題。像取樣、過濾介質的更換、清洗,污垢的去除,流出套的清洗和檢查,以及涉及到固體流動的潛在問題仍需要考慮。
另一個方法就是將固體流出系統(tǒng)完全整合到過濾干燥器中。也就是將過濾干燥器的側面排放閥套移除,并用一個全封閉的手套箱代替。這樣不但可以保證達到非常高的防泄漏效果,而且可以很容易接觸到濾餅和過濾干燥器的內部,這在處理流動性差的固體濾餅時尤為有用。但與標準的過濾干燥器利用氣壓或水壓來開關不同,這種設計的流出口需要手動開關。
為整合的固體排放系統(tǒng)所設計的手套箱也可以用于取樣。將樣品插頭安裝在流出口,這樣就可以通過RTP或連續(xù)桶襯包裝來實現(xiàn)樣品的取樣,包裝和轉移。還可以用更為復雜的取樣系統(tǒng),但需要綜合考慮生物工程學、cGMP和清洗能力。在有些情況下,特別對已有的過濾干燥器加裝手套箱時,取樣系統(tǒng)還可安裝單獨的手套盒。
殘余固體的排出和操作安全
過濾干燥器的攪拌槳可以使大部分濾餅自動釋放,但從散熱角度考慮,攪拌槳和過濾液要有5~10mm的間隔。因此會導致超過5%的濾餅總重殘留,而不能被攪拌槳排出。
在殘余的固體中加入濾液重新制漿,然后將其轉移到一個小的過濾干燥器中,這樣就可以回收那些無法用攪拌器排出的固體。如果不考慮防漏的問題,可以將過濾干燥器的底部卸下,用手把剩余的固體摳下來。在整合的手套箱中,可以直接接觸到濾器的內部,這樣就不用考慮防漏的問題。在這種情況下,大約95%的殘留固體可以非常安全地排出。
過濾面積約1m2的濾器需要一個手套箱來去除殘留固體,如果濾器的面積達到2m2,那么就需要兩個手套箱來去除殘留固體,具有更大面積的濾器除了需要用來排出大部分濾餅的手套箱外,還需要額外的手套箱來協(xié)助藥物固體的排出。
與過濾干燥器內部的直接接觸對操作者的安全帶來了一定的影響,為了使操作者只有在過濾干燥器處于安全狀態(tài)下進行操作,通常是使用汽缸將金屬板放到合適的位置將手套口封閉起來。同時采取了其他一系列的措施保證只有攪拌器不工作、氣壓正常并且溫度適宜時才可以使用手套箱進行操作,從而有效地防止了對操作員的傷害。手套箱也可以配備有其他的一些安全措施,包括可安全更換的高效空氣微粒過濾器HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter),氮氣惰化,抽氣系統(tǒng)以保證負壓操作,操作安全的壓力控制系統(tǒng)。
拆卸和清洗過濾介質是需要面臨的較大問題,實際上,由于設備所需要的容量和復雜性,只有當顆粒尺寸大約為0.2m2時,在過濾干燥器內進行這些操作才有可能。在這種情況下,手套箱才可以對整個濾過干燥器進行全面的處理。與文章中提到的其他解決方法不同,這種安排還能為較后的粉末分裝和包裝步驟提供防漏的保障,因此就不需要將藥物粉末轉移到單獨的分裝設備上進行處理了。
為了充分發(fā)揮過濾干燥器的效率,請認真閱讀此篇文章的內容。 什么是一步制粒機,據調查可能很多有需求的新客戶都對一步制粒機有所疑問。一步制粒機其實就是混合機,制粒機,干燥機的三合一機型。其主要特點就是從物料的混合 制粒 到干燥可以一次性完成。為了讓大家更好的了解,下面日宏佳爾特 導致鋼產量下降的原因 中國現(xiàn)在是世界上較大的鐵礦石進口國,也是鋼材產量較大的國家,鋼材的產量受國家經濟的影響很大,前兩年房地產火爆,國家的基礎建設工程也多,使鋼材的價格急劇飆升,鋼材企業(yè)紛紛擴產,產量達到了史無前例的規(guī)模。但好景不長,受金融危高效沸騰干燥機是目前GMP醫(yī)藥工程設計中與YK搖擺式顆粒機和高速混合制粒機配套的顆粒高效干燥裝置,其具有比傳統(tǒng)臥式XF沸騰干燥機更寬的流化范圍,且易于清洗。物料在流化的同時被低速攪拌,因而避免結塊,對于含濕量偏高,帶粘性物料,其運用優(yōu)勢特別突出。 l真空干燥機專為干燥熱敏性、易分解和易氧化物質而設計,能夠向內部充入惰性氣體,特別是一些成分復雜的物品也能進行快速干燥。真空干燥箱體結構:真空干燥機設計^,箱體采用數(shù)控機床加工成型。試驗箱內膽采用SUS304不銹鋼板,外殼為A3板噴塑處理,更顯光潔、美觀。電路系統(tǒng)側采用門式開啟,方便維護和檢修。箱門閉ZLG振動流化床干燥機對于粒狀材料和流體表現(xiàn)出完全不同的行為,由于其離散性和連續(xù)性的差異。如通過使用無粘性粗顆粒的實驗,在每個固體顆粒材料獨立運動時施加振動,導致異常行為的觀察,如對流、鼓泡,粒波和隔離。鼓泡行為的對流,這顯示復雜但結構粒子的運動,已經被用在許多應用中的潛力,如流態(tài)化和混合。顆粒材料
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