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一步法制粒機(jī)自從70年開始引進(jìn)中國的，而且在藥廠使用將近30年左右，到90年代初開始大量生產(chǎn)，此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。目前的干燥設(shè)備種類很多，給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間，但恰恰因?yàn)榭蛇x空間大，藥廠在選擇干燥設(shè)備時(shí)又容易限于無所適從的境地，而一步制粒機(jī)恰恰彌補(bǔ)了這一點(diǎn)。
一步制粒機(jī)的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥�；旌系哪康模菍⑺幤返亩喾N成份均勻地混合在一起，以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒，使其具有良好的流動性，以滿足高速壓片對顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成，也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是三合一機(jī)器，它把三種工藝參數(shù)集為一體，所以一開始操作此機(jī)器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱，更是難以操作。一步法制粒機(jī)也是這樣，只要在原來的制�；A(chǔ)上，改變處方，從小樣開始實(shí)驗(yàn)。工藝參數(shù)據(jù)成熟了，再開始放中樣，直到車間大批量生產(chǎn)。
一步制粒機(jī)的特點(diǎn)：
1、一步制粒機(jī)采用特殊導(dǎo)電纖維的過濾器，有效的去除靜電，防止了粉末和溶劑引起的靜電火花放電而引起的爆炸。
2、一步制粒機(jī)設(shè)備自控，操作方便。并可根據(jù)用戶需要采用模糊技術(shù)控制。
3、粉末制粒后，改善了流動性，減少了粉塵的飛揚(yáng)。同時(shí)獲得了溶解性能良好的產(chǎn)品。
4、由于混合、制粒、干燥過程一次完成，提高了效率。
5、一步制粒機(jī)采用氣缸頂升裝置，方便進(jìn)出料。
6、產(chǎn)品的粒度能進(jìn)行自由的調(diào)節(jié)。
7、一步制粒機(jī)采用超級噴射式除塵機(jī)構(gòu)，便于清洗和消除污染。
8、去除輸液泵及噴槍后可用作沸騰干燥器。
9、一步制粒機(jī)無死角，卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。
一步制粒機(jī)的制粒原則：
很多制粒設(shè)備一步制粒機(jī)都兼有干燥的功能，所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。為用戶選型的方便，在此書中對制粒設(shè)備也有一些簡單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運(yùn)用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎(chǔ)理論，還是工程運(yùn)用，均已為人們熟知。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布，并含有一定量的細(xì)粉。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、一步制粒機(jī)一次完成，也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸，并開發(fā)了氣動旋轉(zhuǎn)流化床，噴動連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣，至今已在多家制藥廠得到運(yùn)用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是壓片前的重要工序，顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。
一步制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)多于其它制粒方法。如壓片成型、片重差異性、質(zhì)量均勻性等都優(yōu)于其它制粒方法。一步制粒省時(shí)、省工、省力、減輕勞動強(qiáng)度，完全可以避免環(huán)境與藥物的交叉污染。在一步制粒室中操作，絕對看不到粉塵飛揚(yáng)，既能做到文明生產(chǎn)又符合《GMP》規(guī)范要求，而且還給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益。一步法制粒機(jī)是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復(fù)雜的上下飄動，并在飄動中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè)，故稱一步法制粒。一步制粒形成的顆粒比其他方法做出來的顆粒要好，優(yōu)點(diǎn)多。主要是顆粒比較松，呈多孔狀，且粒度分布均勻，一般在40~80目左右。
介紹到這里，相信大家都了解了，一步制粒機(jī)不僅制粒效果與效率好，而且應(yīng)用范圍相對來說也是比較廣泛的，因此在制粒設(shè)備中，一步制粒機(jī)有著極高的地位。下面來展示兩張一步制粒機(jī)實(shí)體圖：
國外發(fā)達(dá)國家在八十年代時(shí)已開始進(jìn)行工業(yè)化微波真空烘箱開發(fā)，并在實(shí)際應(yīng)用中取得良好的效果。法國 微波公司用微波真空烘箱加工無籽葡萄干，將傳統(tǒng)工藝6提出了一種用于干燥連續(xù)振動流化床干燥機(jī)的數(shù)學(xué)模型。簡單的設(shè)備和材料模型描述的過程。在推流設(shè)備模型，薄薄的一層在氣流方向和混合顆粒運(yùn)動研究。一個(gè)單一的濕顆粒內(nèi)傳質(zhì)和傳熱是通過有效的運(yùn)輸系數(shù)。假設(shè)恒定有效傳質(zhì)系數(shù)和導(dǎo)熱系數(shù)，分析解決方案的質(zhì)量和能量得到平衡。 振動流化床的主要工藝特點(diǎn)分析： 在使用任何干燥設(shè)備時(shí)，我們都需要認(rèn)識和了解其特性，只有這樣我們才能更好的使用它。下面，小編就帶大家一起來了解一下振動流化床干燥機(jī)的干燥特性，有需要的朋友們快來參考一下吧。 振動流化床干燥機(jī)的特性： （1）傳熱傳質(zhì)系數(shù)高，干燥時(shí)間短，熱風(fēng)循環(huán)烘箱****特點(diǎn)是大部分熱風(fēng)在箱內(nèi)循環(huán)，從而提高傳熱，節(jié)能。 熱風(fēng)循環(huán)烘箱具有內(nèi)循環(huán)功能，熱效率高，節(jié)約能源；利用強(qiáng)制通風(fēng)作用，烘箱內(nèi)設(shè)有風(fēng)道，物料干燥均勻。熱風(fēng)循環(huán)烘箱風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)（采用無觸點(diǎn)開關(guān)）帶動風(fēng)輪經(jīng)由加熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再 干燥設(shè)備是化工單元操作設(shè)備之一，其性能直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前國內(nèi)外干燥技術(shù)發(fā)展迅速，干燥設(shè)備趨于大型化、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化，其研制也趨向?qū)I(yè)化，新型干燥設(shè)備不斷推出。新型干燥設(shè)備通過改善設(shè)備內(nèi)物料的流動狀況，強(qiáng)化和改善干燥過程，提高熱效率；增加或革新干燥設(shè)備的附屬裝置
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