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制粒機的作用簡介以及一步制粒機的清洗驗證方法
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制粒機是繼搖擺顆粒機制粒機之后一種新型的制粒設備。它是一種用旋轉滾筒的搖擺作用，通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒，也可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現(xiàn)成的顆粒之用，在化學藥品方面用作濕合的粉末研成顆粒，烘干后供壓制片劑，又可以粉碎在儲藏期間而凝結成塊的或在化學加工過程中所結塊的塊子，在食品工業(yè)上用作處理糖果及糖混合物和麥芽牛乳等品，在其他工業(yè)上如陶瓷、塑料等混合料成為成型顆粒，它不適用于半固體、流體、漿狀或磨損之用。制粒機制�？�、效果好，設計特殊孔的濾網(wǎng)，仔細篩濾，其摩擦濾網(wǎng)桿能扎碎篩濾堅固粒子，在制藥、化工、食品工業(yè)廣泛應用。
制粒機的種類與很多，應用到的行業(yè)也是很多的，這里想著重為大家介紹一下一步制粒機。前面的文章給大家也有簡單的介紹過一步制粒機，例如它的分類，性能等等。今天為大家介紹下一步制粒機的保養(yǎng)、清潔問題。大家都知道，人每天都要洗刷干凈才會覺得精神，機械也是一樣的。那么為了是一步制粒機也精神抖擻的工作我們需要怎么做呢？
一步制粒機用于固體制劑物料的制粒，制訂的清潔SOP能夠避免污染，在設備按清潔SOP清洗后對清洗部位采用棉簽擦拭，進行微生物檢驗，并對結果進行綜合評價。
確認當設備按已制訂的清潔SOP進行清洗后，可將設備上殘留污染物的量清除到規(guī)定的限度標準要求。
在一步制粒機設備按清潔SOP清洗后，用棉簽對較難清洗部位進行擦試取樣檢驗，將檢驗結果與可接受限度比較，若低于限度，則可證實清潔SOP的有效性。在生產(chǎn)過程中，我們以≤100CFU/10cm2作為考核指標，確定較終殘留量限度。
檢查一步制粒機的內壁，這個是在清理一步制粒機的過程中重要的一個部位。
按清潔SOP操作結束后，用經(jīng)高壓濕熱滅菌的棉簽對一步制粒機關鍵部位進行擦拭取樣，進行化學檢驗（化學檢驗棉簽不用高壓濕熱滅菌）和微生物檢驗，可接受標準（25cm2為取樣面積），微生物檢驗可接受標準：棉簽取樣：≤100CFU/10cm2 。
微生物檢驗由QC衛(wèi)檢人員在化學取樣前進行。在清洗一步制粒機結束后，用滅菌棉簽蘸取少量滅菌生理鹽水，在關鍵部位按10cm2/棉簽進行擦拭取樣后，放入滅菌后的100ml生理鹽水中，振搖洗滌制成供試液。
以一步制粒機的制粒概念和和它的清潔驗證過程和方法，從相應工藝和GMP角度出發(fā)，敘述了一步制粒機的清洗過程和各種驗證注意事項，從而把我國的人員操作水平提高到更高的層次。旋轉閃蒸干燥機底部殼體結構。熱氣流從筒體下部沿筒避切線方向進入筒內，在筒內高速旋轉上升。與濕物料相遇后，旋轉葉片將物料粉碎。熱氣流將物料加熱、吹散。細顆粒物料的水分被很快蒸發(fā)并隨熱氣流螺旋上升，從排風口排出，經(jīng)分離裝置分離后形成干品。粗顆粒物料螺旋線上升一段高度后，因此顆粒將停止上升并開始墜落，經(jīng)粉沸騰烘干機設備組成1、料車2、控制閥3、初效過濾器4、亞高效過濾器5、加熱器6、料液泵7、引風機8、消音器 l 物料的干燥常緣于以下一種或幾種原因：使物料流動性好，易于裝卸，易于保存和貯藏，減少運輸費用，獲得希望的產(chǎn)品質量等；在生產(chǎn)過程中，由于設備質量、配套元件及基礎研究等方面還需要進一步提高，目前常規(guī)干燥仍然是主要的干燥形式。 由于每一種干燥都有各自的優(yōu)點和適用因為很多干燥具有很大的風險性，所以安全生產(chǎn)是流化床干燥中重要的管理目標，也是干燥工作得以順利運行的核心要素。為了保證干燥工作的安全性，需要根據(jù)生產(chǎn)的實際需求，設計出合理的工藝流程，對于振動流化床生產(chǎn)工藝中可能存在的危險因素進行分析判斷，做好安全控制。 1、物料的控制 材料的加工性能會為日沖劑是什么？ 沖劑系指藥材的提取物加適量賦形劑或部分藥材細粉制成干燥顆粒狀或塊狀的內服藥劑。用時加開水沖服。沖劑是在湯劑和糖漿劑的基礎上發(fā)展起來的一種新劑型。據(jù)不完全統(tǒng)計國內現(xiàn)有的沖劑約有200余種。在日本以古方制成的沖劑近100種。沖劑既保持了湯劑作用迅速的特點，又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺
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