近年來,噴霧干燥技術在制藥行業(yè)中得到廣泛應用,在固體制劑領域,該技術常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。在應用過程中,不同原料藥會對噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。如何達到這些要求,應該注意哪些細節(jié)是設備設計生產(chǎn)者和使用者雙方共同關心的問題。 ■保證潔凈要求 有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬級的潔凈環(huán)境中進行,噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量,噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì),對于酸腐蝕性較強的物料較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內(nèi)壁光滑,無死角,易于拆卸,方便清洗。 噴霧干燥機由于體系龐大,不能整體都放在潔凈區(qū)域,經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染系統(tǒng)。 ■避免粘壁現(xiàn)象 在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程中,粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。 近年來,國內(nèi)外專家對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了研究,認為造成粘壁的主要原因是壁溫,從而總結了防止粘壁的五種措施:采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。 ■改進自控性能 噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過程,其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括:進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等,依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難,所以必須加強系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng),可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢,降低產(chǎn)品的不合格率,減少安全隱患。 ■滿足不同物理性質(zhì)要求 原料藥經(jīng)過噴霧干燥后,還需要進一步完成制劑工藝,因此在提高制劑效果和較終藥品的服用吸收效果方面,不同的生產(chǎn)要求會對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。 藥物的分裝一般按照體積來控制裝量,這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定,產(chǎn)品的流動性要好,而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品,但變化的幅度有限。 當前,在改善物理性質(zhì)方面有一種新技術——泡沫噴霧干燥,即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法較初是為提高熱效率而提出的,后來用以調(diào)整產(chǎn)品的物理性質(zhì),F(xiàn)已證明,泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。 另外,口服原料藥還會有一些特殊的要求,比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實踐證明,通過改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。 ■安全保護措施不可少 某些藥品的特殊性對設備的保護設計也會提出更高的要求。用有機溶劑溶解的物料,在干燥時要求整個系統(tǒng)必須滿足防爆要求,同時在電機、儀表、控制閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外,為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,系統(tǒng)必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng),載體要選用惰性氣體,如氮氣等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。 ■環(huán)保指標須達標 噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子,容易形成粉塵。為適應環(huán)保的要求,只用目前常規(guī)配置的旋風分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的,還可以加用袋式除塵器凈化,使尾氣含塵量低于50毫克/立方納米氣體即可達標;或選用濕式洗滌器,將尾氣含塵量降到15~35毫克/立方納米氣體。采用氮氣做載體時,系統(tǒng)要注意密閉,排氣口要引到室外。 ■提高熱利用率是當務之急 熱空氣進口溫度在并流操作時為250℃~500℃,逆流操作時為200℃~300℃,霧化干燥后出口溫度一般控制在60℃~100℃,其熱利用率較低,這也是噴霧干燥的不足之處。 目前國內(nèi)工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器,熱效率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥機,熱效率可達到70%,但該設備只有在生產(chǎn)能力大于100千克(水)/小時才有經(jīng)濟意義。不過,在用到氮氣載體和有機溶劑時,采用密閉循環(huán)系統(tǒng),可使氮氣循環(huán)使用,溶劑冷凝套用,從而可有效地降低了生產(chǎn)成本。 但總的來說,噴霧干燥使用過程中的成本問題還需要設備設計和生產(chǎn)者進一步研究,以找到更好的降低成本的對策。微波真空冷凍干燥設備的特點及發(fā)展趨勢 微波真空冷凍干燥設備作為干燥設備行業(yè)的新型設備,在國內(nèi)的發(fā)展時間還比較短,由于其推出時間短,在國內(nèi)有關微波真空冷凍干燥的資料還比較少,為此日宏佳爾特粉體干燥設備,特別講一下微波真空冷凍干燥設備的相關知識。 微波真空冷凍干燥設備的原理 閃蒸干燥是多樣化的單元,該單元的設計旨在滿足絲網(wǎng)印刷行業(yè)的幾乎所有方面。它不僅可以快速固化水基,溶劑基或排出墨水,而且可以在幾秒鐘內(nèi)干燥所有溶劑基油墨,這使您可以對ABS,乙烯基,鋁進行多色工作。閃蒸干燥機是一度集干燥、粉碎以及篩為一體的新式陸續(xù)式干燥設施作為一種常用的干燥機,閃蒸干燥機具有應用范圍廣、產(chǎn)量高、干燥效果好、結構簡單、速度快、效率高等優(yōu)點。一些客戶好奇閃蒸干燥機是如何工作的?要知道這個問題,首先要知道它的工作原理! ¢W蒸干燥機是一種大容量、高效率的淀粉干燥設備。它采用瞬時干燥的原理,利用熱風的快速運動將濕物料懸浮在熱風中。通過充分混合沸騰干燥機;也被稱為流化床;經(jīng)過30年的使用;改善;目前,在制藥、化工、食品、食品加工、等;越來越多的反映了其重要的作用。沸騰干燥技術的特殊性,不同的產(chǎn)品有不同的干燥過程和粉規(guī)則,可以不適用各種單一噴霧干燥機的要求。由于滿足要求不同的材料和不同的成品的要求,是一個不同類型的流化干燥機。沸騰干燥技術仍在原古時代我們是沒有畜牧業(yè)的,人們只能打獵來吃肉的,有時候可以打到獵物,有時候打不到獵物,就要餓肚子了,后面你們就想改變這一現(xiàn)狀,就開始將野獸人工馴養(yǎng)了,開始有些困難了的特別是成年的野獸不容易成活,后來就從野獸的幼崽開始馴養(yǎng)了,慢慢的成功了,這就是畜牧的的前身了,后面人們馴養(yǎng)的動物越來也多了,就成為
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