我國中醫(yī)在世界上都是有名的，但是科技在發(fā)展，人們現(xiàn)在已經走入了基因科技的時代了，我們生活也開始有變化了，轉基因的植物，克隆的動物等，現(xiàn)在很多以前治不了病現(xiàn)在距可以解決了，特別是遺傳方面的疾病，但是我國的這方面起步較晚的緣故，還是很有發(fā)展的，生物的特殊性造成，環(huán)境的要求非常的嚴格，特別是溫度，在人們不斷研究發(fā)現(xiàn)冷凍干燥技術可以解決這一問題。
隨著生物技術的迅猛發(fā)展,生物活性物質不斷被利用,利用轉基因的宿主體(原核和真核)細胞生產的活性物質作為藥物已應用于臨床,國內外批準上市的已逾50種,正在開發(fā)的數量達幾百種其中,大部分是蛋白質和活性多肽蛋白質分子的化學結構決定其活性影響活性的因素很多,主要有兩方面,一是結構因素,包括分子量大小,氨基酸組成,氨基酸序列,有無二硫鍵,二硫鍵位置,空間結構;二是蛋白質分子周圍的環(huán)境因素,蛋白質!多肽受復雜的物理!化學因素影響而產生凝聚!沉淀!水解!脫酰氨基等變化國內已批準上市的基因工程藥物和疫苗有20多種,大部分是凍干制劑,原因就是凍干制劑能長期保持蛋白質!多肽的活性因此,在新藥的研發(fā)過程中,凍干技術是重要的一個環(huán)節(jié)。
在加入WTO后,全球一體化,市場開放,藥物二次加工市場發(fā)展迅速,藥物外包加工(Outsourcing)早已成為歐美制藥工業(yè)的一種慣例據報道,2003年全球藥物外包市場達300億美元,2004年估計達340~350億美元制劑外包約占整個藥物外包市場的26%,其余為原料藥外包加工20世紀90年代后,委托加工原料藥(訂單加工原料藥)已被技術要求更高的/提高原料藥的加工檔次0所代替,即大公司將其開發(fā)的新藥(原料藥)交給具有很強科技實力的科研開發(fā)型公司,由后者將新藥(尤其是蛋白質/多肽類藥以及抗病毒藥!抗癌藥等等)加工成適合作為納米級制劑!凍干粉針!口腔快溶片!氣霧/干粉吸入劑,以及其他新穎給藥途徑的原料藥這一方式成為/藥物二次加工的新目標凍干針劑是其中一項重要的技術產品,如荷蘭的DSM公司,它是歐洲著名的藥物二次加工大企業(yè),擅長加工抗生素原料藥的凍干粉針劑2004年,投資6200萬美元擴大凍干粉針劑生產能力(11臺超大型凍干機,每臺占地30多m2),成為歐洲較大的粉針劑生產公司加拿大的PATHEON公司是北美主要的藥物二次加工企業(yè),主營代加工凍干粉針劑該公司與意大利合作在意大利建立一個大型的凍干粉針劑生產基地,一臺大型凍干裝置占地271m2，可見凍干技術不但作為基因工程藥物生產的一個重要環(huán)節(jié),而且其技術的優(yōu)勢可以發(fā)展成為一個產業(yè)。
本文將結合基因工程的多肽和蛋白質藥物的凍干針劑生產,結合本中心的中試工作,進行討論,供同行參考。
1冷凍干燥技術的原理和應用
�。�1）原理
冷凍干燥是指將藥品在低溫下凍結,然后在真空條件下升華干燥,去除冰晶,待升華結束后再進行解吸干燥,除去部分結合水的干燥方法該過程主要可分為藥品準備!預凍!一次干燥(升華干燥)!二次干燥(解吸干燥)!密封保存等步驟圖1所示縱坐標為氣壓,橫坐標為溫度,0℃(實際為0.001℃)為三相點,表示水以液體存在時的較低大氣壓,低于該點氣壓,水只能以冰或蒸氣存在,也就是在此時升溫時,水只能從冰直接變成蒸氣,冷凍干燥就是遠低于該氣壓(高真空度)下干燥水分的,通常在66~133Pa真空度和-25℃以下,才能保證冷凍干燥順利進行。
（2）優(yōu)點與缺點
冷凍干燥與其他干燥方法相比,有以下優(yōu)點:
1)藥液在凍干前分裝,分裝方便!準確!可實現(xiàn)連續(xù)化;
2)處理條件溫和,在低溫低壓下干燥,有利于熱敏物質保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性,以實現(xiàn)蛋白質不會變性;
3)含水量低,凍干產品含水量一般在1%~3%,同時在真空,甚至可在通N2保護情況下干燥和保存,產品不易被氧化,有利于長途運輸和長期保存;
由于真空冷凍干燥在低溫、低壓下進行，而且水分直接升華，因此賦予產品許多特殊的性能。如真空冷凍干燥技術對熱敏性物料亦能脫水比較徹底，且經干燥的藥品十分穩(wěn)定，便于長時間貯存。由于物料的干燥在凍結狀態(tài)下完成，與其他干燥方法相比，物料的物理結構和分子結構變化極小，其組織結構和外觀形態(tài)被較好地保存。在真空冷凍干燥過程中，物料不存在表面硬化問題，且其內部形成多孔的海綿狀，因而具有優(yōu)異的復水性，可在短時間內恢復干燥前的狀態(tài)。由于干燥過程是在很低的溫度下進行，而且基本隔絕了空氣，因此有效地抑制了熱敏性物質發(fā)生生物、化學或物理變化，并較好地保存了原料中的活性物質，以及保持了原料的色澤。 一、干燥設備中的物料傳遞：
在干燥設備選擇時，對干燥物料的處理是一個關鍵問題。在某些情況下，物料或被預處理成使其在特定的干燥機中易于干燥的狀態(tài)。例如，將濾餅 隨著時代的發(fā)展現(xiàn)在我國的干燥設備已經越來越進步了，不但設備的種類越來越，而且技術水平也大幅度的上升，大多的干燥設備現(xiàn)在還采用了國內較新的技術，所以現(xiàn)在的干燥設備企業(yè)已經幾乎能和其他發(fā)達國家相比了，現(xiàn)在還不斷的在研究，已經研究出來很多功能，其中還把熱 淺析篩分機結構特點
在我們生產生活中，會經常遇到一些,需要從混合物料中把不同的物料篩選分類出來的工作,這種工作在以前，可以用手動篩子或人手進行挑選分類，但這種方法比較費時費力。隨著技術的發(fā)展，現(xiàn)在這種工作已經可以用篩分機械來代替了。下面日宏佳爾特粉體設啟動引風機、啟動鼓風機、啟動空氣壓縮機、啟動系統(tǒng)控制器、確定參數、啟動氣體閥、觀察設備參數、抽樣檢測等是啟動閃蒸干燥機的必備操作程序，下面我們對這些操作程序的步驟進行規(guī)范化處理�！ �1、第一個啟動引風機然后啟動鼓風機打開蝶閥的規(guī)模保證氣體流量。引風機調節(jié)閥門開度干燥器在微負壓下操作�！ �2、淺談大型脈沖長布袋除塵器技術
一.脈沖長布袋除塵器工作原理:
除塵器由灰斗、上箱體、中箱體、下箱體等部分組成，上、中、下箱體為分室結構。
工作時，含塵氣體由進風道進入灰斗，粗塵粒直接落入灰斗底部，細塵粒隨氣流轉折向上進入中、下箱體，粉塵
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