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國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家
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改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。到“八五”末期，我國已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀(jì)80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，部分產(chǎn)品具有 先進(jìn)水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動(dòng)物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。此時(shí)，我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實(shí)的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術(shù)上與 先進(jìn)國家和地區(qū)相比差距還很大。
一、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
二、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對(duì)藥品和工作零件表面造成污染。
四、設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對(duì)注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級(jí)層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時(shí)，應(yīng)對(duì)其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、設(shè)備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動(dòng)檢測，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。
至目前，我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家，產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)值約150億元人民幣，產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動(dòng)物藥廠及保健品廠需求外，還遠(yuǎn)銷60多個(gè)國家和地區(qū)。待干燥的濕顆粒被放置在一個(gè)可拆卸的碗。碗被推到振動(dòng)流化床。新鮮的空氣可以通過預(yù)過濾器，從而得到加熱，通過熱交換器。熱空氣流經(jīng)碗的底部。同時(shí)風(fēng)扇可以轉(zhuǎn)動(dòng)�？諝饬魉僦饾u增大。當(dāng)空氣流速大于顆粒的沉降速度，顆粒部分仍然懸浮在氣體流�！ 〗�(jīng)過幾次一點(diǎn)壓力達(dá)到在顆粒上的摩擦阻力等于重力的力。顆粒上升的集裝 固定床反應(yīng)器（又稱填充床反應(yīng)器）,它與流化床反應(yīng)器的區(qū)別在于固體顆粒處于靜止?fàn)顟B(tài)。 與固定床反應(yīng)器相比，流化床反應(yīng)器的優(yōu)點(diǎn)是：①可以實(shí)現(xiàn)固體物料的連續(xù)輸入和輸出；②流體和顆粒的運(yùn)動(dòng)使床層具有良好的傳熱性能，床層內(nèi)部溫度均勻，而且易 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)是國內(nèi)乃至全國發(fā)展速度較快的干燥設(shè)備之一，而該設(shè)備在國內(nèi)也稱旋流干燥機(jī)，旋轉(zhuǎn)快速干燥機(jī)，與國內(nèi)的名稱有點(diǎn)差別。閃蒸干燥機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，集干燥、粉碎、分級(jí)為一體，是旋流技術(shù)、流化技術(shù)、噴動(dòng)技術(shù)及對(duì)流技術(shù)的有機(jī)熱風(fēng)循環(huán)烘箱性能的特點(diǎn)：1、安裝方便：安裝、拆遷方便，占地面積少，可裝于室內(nèi)、外；2、高效節(jié)能：只需消耗少量的電能，就可以在空氣中吸收大量的熱量，耗電量僅為加熱器的1／3－1／4；同燃煤、油、氣烘干設(shè)備相比，可節(jié)省75％左右的運(yùn)行費(fèi)用。1度電等于4度電。3、環(huán)保無污染：無任何的燃燒物及排放物，是一種在使用時(shí)，必須引出線按規(guī)則，電的地方避免接觸空間在左邊的框中或用濕布擦拭，并用清水沖洗干凈，檢查時(shí)應(yīng)切斷電源，室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)器的金屬管沒有彈性的影響。 該烘箱內(nèi)物品不太擁擠，必須離開空氣自然對(duì)流的空間，在濕潤的風(fēng)高速大氣中逃脫。定期檢查銀觸點(diǎn)溫度調(diào)節(jié)器可以有或沒有，如果有，紡布將接觸砂平，然后用并應(yīng)
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